突破性疗法问世！科学家挑战自身免疫疾病治疗新极限/突破性治疗药物的适用情形和政策支持

全球首次:IL-31Rα抗体,特应性皮炎瘙痒适应症获批

年3月28日，Maruho宣布Mitchga（nemolizumab）作为全球首款IL-31Rα抗体，其特应性皮炎相关的瘙痒适应症在日本获得MHLW批准上市。药物基本信息通用名：Nemolizumab（奈莫利珠单抗，商品名Mitchga）药物类型：同类首个人源化单克隆抗体，靶向IL-31受体α（IL-31Rα）。

尼莫利唑单抗（Nemolizumab）：一种人源化单克隆抗体，专门针对白细胞介素31受体（IL-31R），通过阻断IL-31信号传导缓解瘙痒和炎症。IL-31在特应性皮炎中直接刺激感觉神经元并引发屏障功能障碍。

特应性皮炎（AD）的热门双/多抗组合包括靶向IL-4Rα/ST2的AK13靶向IL-4Rα/IL-31的NM2靶向OX40/OX40L的Rocatinlimab/Amlitelimab、三抗组合IL-4/IL-13/TSLP&IL-4/IL-13/IL-33以及靶向IL-13/IL-22的PX130。

治疗自免疾病!邦耀生物通用型CAR-T疗法登上《细胞》杂志

1、邦耀生物与合作伙伴共同研发的新一代异体通用型CAR-T疗法TyU19，在治疗自身免疫疾病方面取得了突破性进展，其研究成果已于7月15日在世界知名学术期刊《Cell》上发表。这一疗法为自身免疫疾病的治疗提供了新的策略和方法，为患者带来了新的治疗希望。

2、自免CAR-T（用于自身免疫性疾病的嵌合抗原受体T细胞疗法）的四大技术路线如下：CD19/BCMA双靶点CAR-T作用机制：该技术路线基于CD19靶点，同时结合BCMA靶点，形成双靶点CAR-T。CD19主要靶向记忆B细胞，而BCMA靶向浆细胞。

3、简介：驯鹿生物是一家专注于细胞治疗领域的创新型企业。研发进展：驯鹿生物递交了伊基仑赛注射液（CT103A）的临床试验申请，用于治疗抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病。这是首个在中国递交CAR-T细胞疗法治疗自身免疫性疾病的临床试验申请，也是全球第一个CAR-T治疗视神经脊髓炎谱系疾病的临床试验申请。

【重大突破】科学家发现红斑狼疮病因和“逆转”方法

1、研究首次明确了AHR途径与红斑狼疮发病的直接关联，填补了该领域机制研究的空白。“逆转”疾病的实验突破与验证实验干预手段科学家将AHR激活分子加入患者血液样本中，通过重新编程免疫细胞，将致病性的Tph细胞转化为Th22细胞。Th22细胞具有促进组织修复和调节免疫反应的功能，可有效抑制病理性自身免疫攻击。

2、简而言之，红斑狼疮患者体内存在过多特定T细胞，即T外周辅助细胞，促进致病自身抗体的形成。科学家随后利用这一发现，寻找新疗法。他们发现，通过激活AHR受体重返血液，能够促进IL-22产生T细胞（Th22）的增殖，这些细胞有助于修复因红斑狼疮引发的损伤。

3、北京大学人民医院在世界上首次应用低剂量IL-2治疗系统性红斑狼疮，取得突破性进展，该疗法临床试验效果积极且副作用低，但仍处于试验阶段，未来将进一步优化。

4、NK细胞（自然杀伤细胞）作为人体的第一道防线，在抗病毒、抗癌及抗衰老等方面发挥着重要作用。近日，科学家在NK细胞的研究中取得了突破性进展，确定了NK免疫细胞前所未知的作用——发现了NKRM细胞（组织驻留记忆自然杀伤细胞）。这一发现为红斑狼疮等自身免疫性疾病的治疗带来了新的希望。

5、屠呦呦团队近期在“青蒿素抗药性”及红斑狼疮治疗等方面取得重大突破，并证实青蒿素仍是抗疟首选药物，其研究成果为全球疟疾防治及拓展青蒿素应用提供了科学依据。

免疫学领域再获诺贝尔奖,调节性T细胞迎来高光时刻

1、年诺贝尔生理学或医学奖授予三位科学家，以表彰其在外周免疫耐受领域的突破性发现，尤其是对调节性T细胞（Tregs）的机制解析，为自身免疫病、癌症治疗及器官移植提供了新方向。获奖背景与核心发现研究主题三位科学家揭示了免疫系统如何通过调节性T细胞（Tregs）维持对自身组织的“宽容”，避免自身免疫性疾病的发生。

2、调节性T细胞作为“和平卫士”，确保免疫系统在攻击外来病原时不对自身组织开火，维持免疫平衡。免疫调控与治疗革命2025年诺贝尔生理学或医学奖授予发现“外周免疫耐受”机制的三位免疫学家，揭示了调节性T细胞如何通过FOXP3基因维持免疫平衡。

3、T细胞和B细胞是现代免疫学的起点，其发现者Max D. Cooper和Jacques Miller虽未获诺贝尔奖，但他们的贡献奠定了免疫治疗的基础，推动了肿瘤免疫治疗等领域的突破性进展。T细胞和B细胞的定义与功能T细胞：来源于骨髓中的造血干细胞，在胸腺中发育成熟。